Д-Форжект

 

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациентов)
по медицинскому применению лекарственного средства Д-Форжект

 

Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема лекарства.

  Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

  Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

 

Регистрационный номер: № 13/06/2110

Торговое название: Д-Форжект

Международное непатентованное название: macrogol, combination

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке № 4.

Состав: один пакет содержит:

активные вещества: макрогол 4000 – 64,0 г, натрия сульфат безводный - 5,7 г,

натрия гидрокарбонат - 1,68 г, натрия хлорид - 1,46 г, калия хлорид - 0,75 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрий.

Описание: Порошок белого или почти белого цвета, легко растворимый в воде.

 

Фармакотерапевтическая группа: Осмотически действующие слабительные средства. Макрогол в комбинации.

Код АТX: A06AD65

 

Фармакологические свойства

Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Вода разжижает и увеличивает объем содержимого кишечника, способствуя его ускоренной эвакуации (путем частых дефекаций). Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.

 

Показание к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

 

Способ применения и дозы

Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых и подростков старше 15 лет. Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литрам раствора. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).

Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы – утром; прием препарата следует закончить за 3 - 4 часа до проведения процедуры.

Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.

Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.

 

Побочное действие

В начале приема препарата иногда отмечаются приступы тошноты и рвоты, которые исчезают при дальнейшем применении. Также возможно вздутие живота. Очень редко отмечаются кожные аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы и отеков, в единичных случаях возможно развитие анафилактического шока. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макроголу или другим компонентам препарата;

- тяжелое состояние пациента, например обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность;

- наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

- полная или частичная кишечная непроходимость;

- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);

- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.

 

Передозировка

Нет данных.

Риск развития симптома отмены

Не установлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная применением препарата Д-Форжект, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

Особые указания

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.

Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.

Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).

Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда. У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.

При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. С учетом слабой абсорбции макрогола 4000, Д-Форжект может применяться во время беременности, в случае необходимости.

Не существует данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, Д-Форжект может приниматься в период кормления грудью.

 

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Не установлено.

 

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 


 

 

/span

quot;;/p

p class=