Дзяржаўнае прадпрыемства «АКАДЭМФАРМ» мае нацыянальныя сертыфікаты GMP (належнай вытворчай практыцы) на вытворчасць ўсіх формаў выпуску прадукцыі ўласнай вытворчасці.

На прадпрыемстве ўкаранёна і функцыянуе фармацэўтычная сістэма якасці, распрацаваная ў адпаведнасці з патрабаваннямі нацыянальных стандартаў ТКП 030-2017 (33050) «Належная вытворчая практыка» і міжнародных патрабаванняў.

 

Фармацэўтычная сістэма якасці ўключае належную вытворчую практыку, кантроль якасці і кіраванне рызыкамі для якасці, цалкам дакументавана і яе эфектыўнасць кантралюецца. Усе часткі сістэмы якасці забяспечаны кампетэнтным персаналам, дастатковай колькасцю адпаведных памяшканняў, абсталявання і тэхнічных сродкаў.

У рамках сістэмы якасці на прадпрыемстве функцыянуе Аддзел забеспячэння якасці і Аддзел кантролю якасці, які ўключае:

фізіка-хімічную лабараторыю

мікрабіялагічную лабараторыю

групу кантралёраў.

Аддзел кантролю якасці прадпрыемства акрэдытаваны на адпаведнасць СТБ ІСО / MЭК 17025.

 

Шматступенная сістэма кантролю якасці забяспечвае ўваходны кантроль сыравіны і матэрыялаў, кантроль працэсу вытворчасці і кантроль якасці выпускаемых лекавых сродкаў.

Сучаснае абсталяванне лабараторый, метады, якія выкарыстоўваюцца, валідацыя методык кантролю якасці і тэхналагічных працэсаў вытворчасці, а таксама высокі прафесіяналізм спецыялістаў гарантуюць якасць выпускаемай прадукцыі.

Далейшы кантроль прадукцыі ажыццяўляецца на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці архіўных лекавых сродкаў любой серыі. Функцыянуе Сістэма маніторынгу бяспекі лекавых сродкаў і фармаканагляду.

Дзяржаўнае прадпрыемства «АКАДЭМФАРМ» гарантуе адпаведнасць выпускаемай прадукцыі сваім прызначэнні і патрабаванням рэгістрацыйных дакументаў, што мінімізуе рызык для пацыентаў, звязаны з бяспекай, якасцю і эфектыўнасцю выпускаемых лекавых сродкаў.