Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» имеет национальные сертификаты GMP (надлежащей производственной практике)на производство всех форм выпуска продукции собственного производства.

На предприятии внедрена и функционирует фармацевтическая система качества, разработанная в соответствии с требованиями национальных стандартов ТКП 030-2017 (33050) «надлежащая производственная практика» и международных требований.

 

Фармацевтическая система качества включает надлежащую производственную практику, контроль качества и управление рисками для качества, полностью документирована и ее эффективность контролируется. Все части системы качества обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством соответствующих помещений, оборудования и технических средств.

В рамках системы качества на предприятии функционирует отдел обеспечения качества и отдел контроля качества, включающий:

• физико-химическую лабораторию
• микробиологическую лабораторию
• группу контролеров

Отдел контроля качества предприятия аккредитован на соответствие СТБ ИСО / МЭК 17025.

 

Многоступенчатая система контроля качества обеспечивает входной контроль сырья и материалов, контроль процесса производства и контроль качества выпускаемых лекарственных средств.

Современное оборудование лабораторий, методы, используемые, валидация методик контроля качества и технологических процессов производства, а также высокий профессионализм специалистов гарантируют качество выпускаемой продукции.

Дальнейший контроль продукции осуществляется в течение всего срока годности архивных лекарственных средств любой серии. Функционирующая система мониторинга безопасности лекарственных средств и фармаконадзора.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» гарантирует соответствие выпускаемой продукции своему назначению и требованиям регистрационных документов, минимизирующих рисков для пациентов, связанных с безопасностью, качеством и эффективностью выпускаемых лекарственных средств.