Отдел научных исследований и разработок

 

Лаборатория технологии готовых лекарственных форм осуществляет разработку рецептуры и технологии производства пероральных лекарственных средств. Для этого лаборатория оснащена необходимым технологическим и аналитическим оборудованием.

Технологическое оборудование предназначено для разработки различных технологических процессов, моделирующих условия промышленного производства: 

 В  лаборатории разрабатывают методики анализа фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм,  а также исследуют стабильность готовых лекарственных форм во время хранения в естественных и ускоренных условиях.

Для подтверждения эквивалентности разрабатываемого лекарственного средства оригинальному препарату используется тест растворения in vitro. В ходе теста используются три основные среды растворения с различными значениями рН: 1,2 – соответствует пустому желудку человека, 4,5 – полному желудку, 6,8 – среде кишечника. Таким образом, только после доказательства эквивалентности in vitro, можно получить разрешение на проведение биоэквивалентных или клинических испытаний на человеке.

Предприятие признано компетентным в выполнении научно-исследовательских и опытно-технологических работ и аккредитовано в качестве научной организации (Свидетельство об аккредитации научной организации от 16.03.2018 г. № 205).