Инженер по качеству отдела обеспечения качества

Обязанности:

• проверка и управление досье на серию;
• мониторинг эффективности производственных процессов и качества продукции;
• управление претензиями по качеству;
• работа с поставщиками материалов и аутсорсинговых услуг, в том числе: проведение оценки поставщика (анкетирование), деловая переписка с представителем поставщика по вопросам качества (в т.ч. на английском языке), формирование и проверка проектов соглашений по качеству, формирование и управление досье поставщика;
• переработка спецификаций на основании полученных данных от поставщика;
• заполнение анкет от дистрибьютера по оценки производителя;
• обучение персонала по вопросам качества;
• участие в проведении самоинспекций и аудитов поставщиков;
• проведение проверки выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
• разработка и актуализация стандартных операционных процедур (СОП) в рамках выполнения должностных обязанностей;
• участие в разработке мероприятий по улучшению фармацевтической системы качества отдела обеспечения качества;
• предоставление отчетов и материалов для анализа функционирования системы качества, проводимого руководством;
• участие в обучении персонала требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Требования:

• высшее химическое, технологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое образование;
• уверенные знания в области Надлежащей производственной практики (GMP);
• знание основ технологии производства лекарственных препаратов;
• опыт работы в фармацевтической отрасли – от 3 лет;
• уверенный пользователь ПК;
• знание английского языка обязательно.

Условия:

• пятидневная рабочая неделя;
• дружный коллектив;
• полный соц. пакет (мед. страховка, корпоративное изучение иностр. языков, занятие пилатесом, корпоративные мероприятия, экскурсионные поездки).

Ключевые навыки:

Английский — B2 — Средне-продвинутый

Знания GMP (Good Manufacturing Practice).