Субстанция: Германия
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Д-Форжект
Препарат для приготовления раствора с целью приема для очищения кишечника при предварительной подготовке пациентов к: 1) эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; 2) оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Международное непатентованное наименование: Macrogol, combination
Внимательно ознакомьтесь перед применением
Осмотическое слабительное средство. Макрогол в комбинации.
A06AD65
Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Вода разжижает и увеличивает объем содержимого кишечника, способствуя его ускоренной эвакуации (путем частых дефекаций). Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Препарат Д-Форжект в виде порошка предназначен для приготовления раствора с целью приема для очищения кишечника при предварительной подготовке пациентов к: 1) эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; 2) оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Не принимайте препарат Д-Форжект
- если у Вас имеется гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- если у Вас есть тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность;
- если Вы страдаете прогрессирующей карциномой или любым другим заболеванием кишечника, сопровождающимся значительным повреждением слизистой оболочки;
- если Вы склонны к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью;
- если у Вас есть перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
- если Вы страдаете от нарушений опорожнения желудка (например, парез желудка).
- если у Вас есть токсический колит или токсический мегаколон;
- если Ваш возраст не достиг 18 лет.
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
В начале приема препарата могут отмечаться тошнота, рвота или вздутие живота, которые исчезают при дальнейшем применении. Если у вас появилась внезапная боль в животе или ректальное кровотечение, когда Вы принимаете Д-Форжект для подготовки кишечника к исследованию, следует немедленно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда. У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью. Д-Форжект содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать при лечении пациентам со строгим ограничением количества соли в диете.
Ишемический колит
В пострегистрационном периоде были получены сообщения о развитии ишемического колита, включая тяжелые случаи, при применении лекарственных средств, содержащих макрогол, для подготовки кишечники к обследованию. Следует с осторожностью применять макрогол у пациентов с известными факторами риска развития ишемического колита, или в случае совместного применения со слабительными стимулирующего действия (такими как бисакодил или натрия пикосульфат). Пациенты с внезапной абдоминальной болью, ректальным кровотечением или другими симптомами ишемического колита должны быть оценены незамедлительно.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально. Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других лекарственных средств, принимаемых перорально одновременно с препаратом Д-Форжект. Поэтому рекомендуется принимать Д-Форжект спустя, по меньшей мере, 2 часа после приема других препаратов. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования. Количество жидкости не ограничивается.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку он может непредсказуемым образом помешать контролю артериального давления и функции почек.
Если вы беременны, предполагаете беременность, собираетесь родить ребенка или кормите грудью, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Д-Форжект может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Форжект может применяться в период кормления грудью.
Учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на способность к воспроизводству потомства.
Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.
Дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литра раствора.
Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы – утром; прием препарата следует закончить за 3 — 4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены, поэтому детям и подросткам прием Д-Форжекта не рекомендуется.
Если Вы приняли препарата Д-Форжект больше, чем следовало. Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы. Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации. Для этого необходимо обратиться в ближайший пункт скорой помощи или немедленно сообщить об этом своему врачу с целью контроля состояния.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности 2 года, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является первый указанного месяца. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета из алюминиевой фольги. Хранить при температуре не выше 25ºС.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.