Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» имеет национальные сертификаты GMP на производство всех форм выпуска продукции собственного производства.

 

На предприятии внедрена и функционирует фармацевтическая система качества, разработанная в соответствии с требованиями национальных стандартов ТКП 030-2017 (33050) «Надлежащая производственная практика» и международных требований.

 

Фармацевтическая система качества включает надлежащую производственную практику, контроль качества и управление рисками для качества, полностью документирована и ее эффективность контролируется. Все части системы качества обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством соответствующих помещений, оборудования и технических средств.

В рамках системы качества на предприятии функционирует Отдел обеспечения качества и Отдел контроля качества, который включает:
• физико-химическую лабораторию
• микробиологическую лабораторию
• группу контролеров

Отдел контроля качества предприятия аккредитован на соответствие СТБ ИСО/MЭК 17025.

 

Многоступенчатая система контроля качества обеспечивает входной контроль сырья и материалов, контроль процесса производства и контроль качества выпускаемых лекарственных средств.
Современное оборудование лабораторий, используемые методы, валидация методик контроля качества и технологических процессов производства, а также высокий профессионализм специалистов гарантируют  качество выпускаемой продукции.

Дальнейший контроль  продукции осуществляется  в течение всего срока годности архивных образцов любой серии.  Функционирует Система мониторинга безопасности лекарственных средств фармаконадзор.

Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» гарантирует соответствие выпускаемой продукции своему назначению и требованиям регистрационных документов, минимизируя риск для пациентов, связанный с безопасностью, качеством и эффективностью выпускаемых лекарственных средств.